Kwalificatie, Validatie en Verificatie

Kwalificatie, Validatie en Verificatie

Kwalificatie-, validatie- en verificatiemethodes worden toegepast om onze processen, faciliteit, apparatuur, (computer)systemen (CSV) en instrumenten voortdurend op het van tevoren vastgestelde niveau te brengen én te houden. Deze methodes worden wereldwijd toegepast en vormen een regulatoire vereiste voor substance-based medische hulpmiddelen. De methodes zijn derhalve opgenomen in de standaard ISO 13485:2016. Ook binnen de cosmeticabranche worden deze methodes steeds vaker toegepast voor het bereiken en behouden van een gelijkmatig niveau. Bovendien leveren deze methodes informatie op waarmee kan worden vastgesteld of de productontwikkeling en de overdracht van ontwikkeling naar commerciële schaal betrouwbaar zijn geweest. Klanten van RedPharma krijgen hiermee de zekerheden die benodigd zijn voor het consistent leveren van een maximaal veilig en effectief product dat volledig voldoet aan de vooraf gestelde kwaliteitseisen en specificaties.

RedPharma Productie B.V.

Meerpaalweg 5

1332 BB ALMERE

Nederland

ALGEMEEN

CONTACT